21 CFR 176.170 הסבר|תאימות לאריזות מזון מנייר

21 CFR 176.170 היא תקנת מינהל המזון והתרופות האמריקני המסדירה חומרים המשמשים בנייר וקרטון - כולל סיבים יצוקים (עיסה יצוקה) ובאגאס - הנוגעים במזון מימי או שומני. עבור קונים, זה עונה על שאלה מעשית אחת:האם ניתן להשתמש באריזה זו עם האוכל שלי, בטמפרטורה שלי, מבלי להעביר כמויות בלתי מקובלות של חומר לתוך המזון?התשובה תלויה תמיד בתנאי השימוש שלפיו המוצר נבדק.

מה זה 21 CFR 176.170?

סעיף 176.170 נמצא בכותרת 21 של קוד התקנות הפדרליות, חלק 176, המכסה תוספי מזון עקיפים ממרכיבי נייר וקרטון. זה עושה שני דברים:

הוא מפרט חומרים מותרים.ניתן להשתמש רק ברכיבים המזוהים בתקנה (או מורשים אחרת, למשל באמצעות הודעת מגע עם מזון) במשטח המגע עם מזון.

זה קובע גבולות מיצוי.האריזה המוגמרת חשופה לסימולנטים של מזון, וכמות החומר הנודדת החוצה - המיצויים - חייבת להישאר בגבולות הרגולציה, המתבטאת במיליגרם לאינץ' רבוע של משטח המגע עם מזון.

שני החלקים חשובים. בדיקת מיצויים שעברה מראה הגירה נמוכה בתנאים שנבדקו; זה לא מוכיח כשלעצמו שכל חומר גלם הוא חומר מותר. ספק אמין יכול לדבר עם שניהם.

מהם תנאי השימוש של ה-FDA A–H?

טבלה 2 מתוך 21 CFR 176.170 מגדירה שמונה תנאי שימוש. כל אחד משקף כמה חם האוכל ומה קורה לו באריזה. בדיקת מיצויים מופעלת עם הזמנים והטמפרטורות התואמות את המצב הנבחר.

מַצָב	הגדרה (21 CFR 176.170, טבלה 2)
A	מעוקר בחום בטמפרטורה גבוהה (למשל, מעל 212 מעלות F)
B	מים רותחים מעוקרים
C	במילוי חם או מפוסטר מעל 150 מעלות פרנהייט
D	במילוי חם או מפוסטר מתחת ל-150 מעלות פרנהייט
E	טמפרטורת החדר מילוי ואוחסן (ללא טיפול תרמי במיכל)
F	אחסון בקירור (ללא טיפול תרמי במיכל)
G	אחסון קפוא (ללא טיפול תרמי במיכל)
H	אחסון קפוא או בקירור: מזונות מוכנים המיועדים לחימום חוזר במיכל בזמן השימוש

למה זה חשוב לרכישה:דוח המופעל בתנאי E תומך בשימוש בטמפרטורת החדר. אם הבקשה שלך כוללת מזון במילוי חם, פיסטור או חימום חוזר במיכל, בקש מידע בתנאי התואם לכך.

כיצד פועלת בדיקת מיצוי ה-FDA?

המעבדה חושפת את האריזה לסימולנטים המתאימים לסוגי מזון שונים, ואז שוקלת את השאריות הנודדות החוצה:

מַיִם- למזונות מימיים

n-הפטן- למזונות שומניים ושמנים

8% אתנול- למזונות ומשקאות דלי אלכוהול

50% אתנול- למזונות ומשקאות בעלי אלכוהול גבוה יותר

התוצאות מדווחות במ"ג/אינץ'² ומשוות לגבול הרגולציה. תוצאה של "nd" (לא זוהתה) פירושה שהשאריות היו מתחת לגבול הדיווח של המעבדה.

איך אתה קורא דוח בדיקה 21 CFR 176.170?

בדוק את תנאי השימוש.זה צריך להתאים למזון ולתהליך שלך, לא רק לומר "FDA".

בדוק אילו סימולנטים הופעלו.מזון שומני או שמן זקוק לתוצאה של n-הפטן.

השווה כל תוצאה עם הגבולוחפש הצהרת מעבר/נכשל ברור.

בדוק את הפונה, תאריך ומעבדה.הדוח צריך להיות מופק לספק על ידי מעבדה עצמאית ולהיות עדכני באופן סביר.

שימו לב לניסוח.ה-FDA אינו "מאשר" או "מאשר" אריזות. תביעות כגון "אושר על ידי ה-FDA" הן דגל אדום; "תואם ל-21 CFR 176.170" מגובה בדוח בדיקה הוא הטופס המדויק.

האם הסיבים היצוקים של Bio Earth עומדים ב-21 CFR 176.170?

אריזת הסיבים היצוקים של Bio Earth של Bio Earth, העשויה מעיסת עץ ובאגאס, נבדקה על ידי SGS Taiwan כנגד מגבלות המיצוי של 21 CFR 176.170 תחתתנאי שימוש E(טמפרטורת החדר ממולאים ומאוחסנים). כל ארבעת הסימולנטים עברו נגד הגבול של 0.5 מ"ג/אינץ'²:

סימולנט	תנאי בדיקה	תוצאה (mg/in²)	מגבלה (מ"ג/אינץ')
מַיִם	120 מעלות פרנהייט, 24 שעות	לא זוהה (<0.2)	0.5
n-הפטן	70 מעלות פרנהייט, 30 דקות	0.278	0.5
8% אתנול	120 מעלות פרנהייט, 24 שעות	0.202	0.5
50% אתנול	120 מעלות פרנהייט, 24 שעות	לא זוהה (<0.2)	0.5

דוח SGS המלא זמין לפי בקשה. אם היישום שלך דורש מילוי חם או חימום חוזר, נוכל לארגן בדיקות תחת תנאי השימוש התואם לתוכנית שלך.

תוצאות אלו חלות על הסיבים היצוקים הלא מצופים שלנו; גרסאות למינציה בסרט נבדקות בנפרד.

שאלות נפוצות

מהו תנאי השימוש E?מצב E ב-21 CFR 176.170 טבלה 2 פירושה טמפרטורת החדר מילוי ומאוחסן, ללא טיפול תרמי במיכל.

האם יש דבר כזה אריזה "אושרה על ידי ה-FDA"?לא במובן הרגיל. ה-FDA מסדיר את החומרים המשמשים בחומרים למגע עם מזון. האריזה תואמת לתקנות כגון 21 CFR 176.170; זה לא מאושר בנפרד.

האם 21 CFR 176.170 חל על סיבים יצוקים?כֵּן. סיבים יצוקים הם חומר המבוסס על נייר, ולכן רכיביו המגע עם מזון נופלים תחת תקנות הנייר והקרטון.

האם תוצאת מצב E מכסה אוכל חם?לא. מצב E מכסה מילוי ואחסון בטמפרטורת החדר. מילוי חם, פסטור וחימום חוזר בתוך המיכל תואמים לתנאים אחרים (א'-ד' ו-ח').

מה המשמעות של "nd" בדוח?לא זוהה - התוצאה הייתה מתחת למגבלת הדיווח של המעבדה.

זקוק לנתוני בדיקת ה-FDA המותאמים למזון ולטמפרטורה שלך?ספר לנו על הבקשה שלך ואנו נשתף את הדוחות שלנו או נארגן בדיקות תחת תנאי השימוש הנכון. איש קשר: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

מאמר זה מיועד למידע כללי ואינו מהווה ייעוץ משפטי. אשר את דרישות התאימות ליישום הספציפי שלך עם יועץ רגולטורי מוסמך.